A Anvisa aprovou o registro de novos medicamentos à base de semaglutida no Brasil. A decisão saiu no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, dia 17 de agosto, e marca a chegada de versões genérica e similar do princípio ativo presente em medicamentos como o Ozempic e o Wegovy, usados no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle de peso em pessoas com obesidade ou sobrepeso.

Os registros foram concedidos a dois laboratórios brasileiros. A EMS recebeu autorização na categoria de genérico, e a Germed teve aprovado um produto similar chamado Semaclique. Os dois seguem o modelo de clone, ou seja, são baseados em um medicamento já aprovado pela agência.

A EMS teve autorização para quatro apresentações injetáveis, todas para aplicação subcutânea, com concentração de 1,34 mg por mililitro, com caneta aplicadora e agulhas incluídas. A Germed recebeu registro para o Semaclique também em quatro versões, com a mesma concentração e o mesmo formato.

Medicamentos genéricos têm o mesmo princípio ativo, dose e forma de uso do produto de referência. Já os similares reproduzem essas características, mas podem apresentar diferenças em embalagem, excipientes e prazo de validade. Os dois tipos passam por avaliação da Anvisa para garantir eficácia, segurança e qualidade antes de serem liberados.

Os registros têm validade de 24 meses a partir da publicação. O documento, porém, não informa quando os medicamentos estarão disponíveis nas farmácias nem quais serão os preços.