A FDA, que é o órgão dos Estados Unidos responsável por aprovar medicamentos, autorizou o uso do Mounjaro para reduzir o risco de infarto e acidente vascular cerebral em adultos com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular. A decisão foi anunciada na sexta-feira, 28 de agosto de 2026.

O remédio é fabricado pela farmacêutica Eli Lilly e já tinha autorização da FDA para controlar o açúcar no sangue de pacientes com diabetes tipo 2. Com a nova aprovação, o uso do medicamento foi expandido para cobrir também a proteção do coração e dos vasos sanguíneos.

Para tomar essa decisão, a FDA se baseou nos resultados de um estudo que comparou o Mounjaro diretamente com o Trulicity, outro remédio da própria Eli Lilly usado no tratamento do diabetes. Segundo a farmacêutica, o Mounjaro apresentou uma redução 8% maior no risco de eventos cardiovasculares adversos graves, como infarto e AVC.

No Brasil, a Anvisa aprovou o Mounjaro para o tratamento do diabetes tipo 2 em 2023 e, em 2025, para o controle crônico do peso em adultos. Desde abril de 2026, a indicação também passou a valer para crianças e adolescentes a partir dos 10 anos. No entanto, a aprovação americana não se aplica automaticamente ao mercado brasileiro. Para incluir essa nova indicação no país, a Eli Lilly terá de entrar com um pedido específico à Anvisa.